Testes de Conformidade de Embalagens
Os produtos cosméticos devem ser produzidos de acordo com algumas leis e regulamentos relevantes para obter uma licença de uso. Esses;• Lei de Cosméticos Nº 5324 de 24/3/2005
• 23/05/2005 Regulamento de Cosméticos R.G. Número:25823
• Regulamento Cosmético 1223/2009 da Comissão Europeia
Os produtos cosméticos acabados devem ser avaliados quanto à segurança antes de serem colocados no mercado. Uma das condições de avaliação em termos de segurança é a compatibilidade da embalagem.
Os materiais de embalagem devem obedecer ao Anexo II e ao Anexo III do regulamento em termos de conteúdo.
Regulamentação de cosméticos APÊNDICE II
• Lista de substâncias proibidas em produtos cosméticos (1379 artigos RG-15/7/2015-29417)
Anexo III da regulamentação de cosméticos
• Lista de Substâncias que Produtos Cosméticos Não Devem Conter (Lista Restrita de Substâncias - 296 itens RG-15/7/2015-29417
Informações de embalagem que devem constar no arquivo de informações do produto de um produto cosmético em geral Deve ser o seguinte:
1. Especificação do material de embalagem: Deve conter as propriedades físico-químicas de todas as partes (tampa, frasco, válvula, etc.... )
2. Especificação técnica do material de embalagem (TDS)
3. Informações sobre resíduos e impurezas: Conformidade com REACH, corantes azóicos, metais pesados Hg, Pb, Cd, CrVI, ftalato etc.
4. Estudo de estabilidade do produto acabado (em embalagem original)
5.Resultados do estudo de compatibilidade com embalagens (Estudo de compatibilidade)
Parâmetros Considerados em Estudos de Conformidade com Embalagens em Geral:
Análise Química
• De embalagens plásticas para migração Migração total
• Migração específica: PAA, metais pesados, resíduo de monômero de cloreto de vinila, bisfenol A, ftalato
• Análise de COV
• Análise de SVHCs
• Análise de PAH
Análise microbiana
• Atividade antibacteriana em embalagens: bactérias totais, fungos e leveduras, patógenos
Análise física
• Exame organoléptico
• Testes de desempenho de plástico: tensão, ruptura, cisalhamento, impacto, análise de envelhecimento, análise térmica
