Ambalaj ile Uyum Testleri
Kozmetik ürünlerin kullanım izni alabilmeleri için bazı ilgili kanun ve yönetmeliklere uygun olarak üretilmelidir. Bunlar;• 24/3/2005 tarihli ve 5324 sayılı Kozmetik Kanunu
• 23/05/2005 Kozmetik Yönetmeliği R.G. Sayısı:25823
• Avrupa Komisyonu’nun 1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü
Bitmiş kozmetik ürünleri için piyasaya sürülmeden önce güvenlilik açısından değerlendirilmelidir. Güvenlilik açısından değerlendirme şartlarında biri de ambalaj uyumluluğudur.
Ambalaj malzemeleri içerik açısından yönetmeliğin EK II ve EK III’üne uygun olmalıdır.
Kozmetik Yönetmeliği EK II
• Kozmetik Ürünlerde Yasaklı Maddeler Listesi (1379 madde RG-15/7/2015-29417)
Kozmetik Yönetmeliği EK III
• Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Maddeler Listesi (Sınırlamaya tabii maddeler listesi- 296 madde RG-15/7/2015-29417
Genel olarak bir kozmetik ürününün ürün bilgi dosyasında yer alması gereken ambalaj bilgileri şu şekilde olmalıdır:
1. Ambalaj malzemesinin spesifikasyonu: Tüm parcaları ait fizikokimyasal özellikleri içermeli (kapak, şişe, valf, vs....)
2. Ambalaj malzemesi teknik spesifikasyonu (TDS)
3. Kalıntı ve safsızlıklara dair bilgi: REACH’e uyum, azo boyar maddeler, ağır metaller Hg, Pb, Cd, CrVI, fitalat vs.
4. Bitmiş ürün stabilite çalışması (Orjinal ambalajda)
5. Ambalajla uyum çalışması sonuçları (Compatibility study)
Genel olarak Ambalaj ile Uyum Çalışmalarında Bakılan Parametreler:
Kimyasal Analizler
• Plastik ambalajdan formüle geçiş Toplam migrasyon
• Spesifik migrasyon: PAA, Ağır metaller, Vinil Klorür monomer kalıntısı, Bisphenol A, Fitalat
• VOC Analizi
• SVHCs Analizi
• PAH Analizi
Mikrobiyal Analizler
• Ambalajda Antibakteriyel Etkinlik: Toplam bakteri, Küf& Maya, Patojenler
Fiziksel Analizler
• Organoleptik muayene
• Plastik Performans testleri: Gerilme, kopma, kesme, çarpma, yaşlandırma analizleri, termal analizler
