Pruebas de cumplimiento de embalaje
Los productos cosméticos deben fabricarse de acuerdo con algunas leyes y reglamentos pertinentes para obtener un permiso de uso. Estas;• Ley de Cosméticos N° 5324 del 24/3/2005
• 23/05/2005 Reglamento de Cosméticos R.G. Número:25823
• Reglamento Cosmético 1223/2009 de la Comisión Europea
Para los productos cosméticos terminados, estos deben ser evaluados para seguridad antes de ser puestos en el mercado. Una de las condiciones de evaluación en términos de seguridad es la compatibilidad del embalaje.
Los materiales de embalaje deben cumplir con el Anexo II y el Anexo III del reglamento en cuanto a contenido.
Reglamento Cosmético ANEXO II
• Lista de Sustancias Prohibidas en Productos Cosméticos (1379 artículos RG-15/7/2015-29417)
Reglamento Cosmético Anexo III
• Lista de sustancias que no deben contener los productos cosméticos (Lista restringida de sustancias - 296 ítems RG-15/7/2015-29417
Información del empaque que debe incluirse en el ficha de información del producto de un producto cosmético en general Debe ser la siguiente:
1. Especificación del material de empaque: Debe contener las propiedades fisicoquímicas de todas las partes (tapa, botella, válvula, etc.... )
2. Especificaciones técnicas del material de embalaje (TDS)
3. Información sobre residuos e impurezas: cumplimiento de REACH, colorantes azoicos, metales pesados Hg, Pb, Cd, CrVI, ftalatos, etc.
4. Estudio de estabilidad de producto terminado (en empaque original)
5. Resultados del estudio de compatibilidad con empaques (Estudio de compatibilidad)
Parámetros Considerados en Estudios de Cumplimiento con Empaques en General:
Análisis Químicos
• A partir de envases de plástico para migración Migración total
• Migración específica: PAA, metales pesados, residuo de monómero de cloruro de vinilo, bisfenol A, ftalato
• Análisis de VOC
• Análisis de SVHC
• Análisis de PAH
Análisis microbiano
• Actividad antibacteriana en envases: bacterias totales, moho y levadura, patógenos
Análisis físico
• Examen organoléptico
• Ensayos de comportamiento plástico: Esfuerzo, ruptura, cizallamiento, impacto, análisis de envejecimiento, análisis térmico
